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martes, abril 01, 2008

SIGLO XXI: SIDA Y DESCRIMINACION

SIDA Y DESCRIMINACION

'El compromiso de MSD en investigación es a largo plazo'
Ataca al virus del sida por una vía totalmente distinta a las actuales impidiendo que el VIH se integre en las células bloqueando un paso clave en el proceso de infección. Ya está aprobado en España y ha supuesto lo que los expertos han denominado como 'segunda revolución'. Tras su presentación, PRSalud ha entrevistado Emilio Fumero, Responsable del área de VIH/Sida del Depatamento Médico de MSD, quién nos ha explicado el punto de inflexión que supone este fármaco y los programas de ayuda que desde la compañía se llevan a cabo tanto para países desarrollados como en vías de desarrollo.
Los Pacientes españoles ya pueden disponer de ISENTRESS (raltegravir), el primer representante de una nueva familia de fármacos antirretrovirales (los inhibidores de la integrasa) que bloquean una de las tres enzimas (la integrasa) que el VIH utiliza para replicarse. ‘El fármaco es para paciente pretratados', nos aclara Emilio Fumero, Responsable del área de VIH/Sida del Depatamento Médico de MSD, ‘pacientes que han fracaso en distintos fármacos'.
Dos estudios hermanos en Fase III a nivel mundial han avalado este fármaco. ‘Mas de 400 Pacientes que habían fracasado a todas las alternativas terapéuticas posibles han demostrado la eficacia de recibir raltegravir frente a una terapia de base optimizada, en la que muchos de estos Pacientes no podían alcanzar niveles de eficacia superiores al 30 o 40 por ciento. En este caso se alcanzaron niveles de casi el 70 u 80 por ciento'.
Según los expertos, estamos ante el avance más significativo en el tratamiento del VIH/sida en los últimos 12 años: ‘hasta hace unos meses sólo disponíamos de tres familias de antirretrovirales, de cada una de las cuales teníamos varios fármacos. Pero cuando un paciente fracasaba a un fármaco de una familia, ya no había posibilidades de que fuera activo otro de la misma familia, aunque nunca lo hubiera tomado. Así que las posibilidades reales de tratamiento eran limitadas', explicó el doctor Federico Pulido, presidente de GESIDA (Grupo de Estudio del Sida de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica), durante la presentación de ISENTRESS.
Con la ventaja de pertenecer a una familia nueva y administrarse por vía oral, algo que favorece enormemente la continuidad de los Pacientes en su toma, ‘MSD puso raltegravir a disposición de los Pacientes en la mayoría de los clínicos hasta el momento de su comercialización'. Ahora ‘ya se puede encontrar en la mayoría de hospitales españoles'. Y no sólo en España o países desarrollados: ‘desde hace años, MSD lleva a cabo programas de ayuda en países en vías de desarrollo', explica el doctor Fumero. 62 estados lo reciben gracias a este tipo de iniciativas, a partir de un listado que elabora Naciones Unidas y que computa la situación económica de estos.
Raltegravir recibió la aprobación acelerada por parte del a FDA en octubre de 2007 y fue aprobado por la Comisión de la Unión Europea en diciembre. En febrero de 2008 acaba de recibir la aprobación de las autoridades sanitarias españolas para su comercialización. Está indicado, en combinación con otros fármacos antirretrovirales, para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en Pacientes adultos tratados previamente y que presentan signos de replicación, a pesar de estar recibiendo tratamiento antirretroviral. Se presenta en un único comprimido de 400 mg que se administra por vía oral dos veces al día, con independencia de las comidas, y no requiere refuerzo. Los efectos secundarios más frecuentes consistieron en diarrea, náuseas, cefalea y fiebre.
En el área de VIH de MSD, de la que es responsable Emilio Fumero, ‘se siguen llevando a cabo una serie de estudios que persiguen evaluar los datos de seguridad del fármaco en otros Pacientes', además del ‘compromiso a largo plazo en investigación del área'. Prueba de ello es el hecho de que en este departamento ‘se están desarrollando muchos moléculas'.

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La aparición de cepas resistentes a los antirretrovirales es uno de los principales motivos por el que fracasa la terapia contra el sida. Dos nuevos fármacos, con una vía de acción novedosa, podrían dar otra oportunidad a los pacientes cuando los tratamientos convencionales fallan. Uno de ellos, «raltegravir», ya está disponible en las farmacias de los hospitales españoles. Con él se inaugura una nueva familia de medicamentos que actúa por primera vez contra la integrasa, la única de las tres enzimas que utiliza el virus para replicarse y para la que aún no existía ninguna terapia eficaz.
Ningún antirretroviral destruye el virus del sida, sino que lo combate impidiendo su multiplicación. Eso se consigue bloqueando una enzima específica. «Raltegravir» inhibe la acción de la integrasa. Producida por el VIH, esta enzima se encarga de que el material genético del virus se integre en el ADN de las células del sistema inmune. Los ensayos clínicos que han permitido su comercialización, primero en Estados Unidos y ahora en Europa, demostraron resultados muy alentadores. En el 60% de los casos tratados, el medicamento logró que la presencia del virus cayera a niveles casi indetectables.
El tratamiento estará reservado para los pacientes resistentes a las terapias anteriores y para los que no había tratamiento eficaz. Aunque empezó a comercializarse a finales de febrero, los enfermos de mayor riesgo tuvieron acceso a él gracias a un programa especial de acceso para no poner en peligro su vida. Un total de 840 enfermos de un centenar de centros hospitalarios de toda España han podido beneficiarse de este acceso precoz.
Buena tolerancia
El nuevo fármaco debe tomarse en combinación con los tratamientos clásicos y se administra por vía oral en dos dosis diarias. «La tolerancia es excelente y no se ha visto ningún efecto tóxico inesperado», explicó ayer Santiago Moreno, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid.

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La mayoría de las mujeres y jóvenes contagiados por esta enfermedad carece de los recursos para costear los medicamentos que les garantizan la posibilidad de seguir con vida, consideró Francisco Villegas Ávila, quien es presidente de la agrupación creada, sin fines de lucro, para apoyar a las personas que no tienen la forma de acceder a sistemas públicos de salud. El presidente de la asociación civil “Luchando por ti” —fundada en diciembre de 2007— aseguró que los recursos que obtienen para financiar las medicinas para enfermos de sida provienen de donativos que logran de funcionarios, empresarios y personas que de manera anónima deciden aportar para esta causa.“Tenemos más de 12 jóvenes contagiados con el VIH, pero la mayor parte del tiempo no tienen dinero para pagar lo que cuestan las ampolletas, pastillas y lo que receta el médico cuando se tiene esta enfermedad”.Nosotros empezamos a buscar fondos para tener recursos, “rifas y hasta boteo hemos hecho para obtener recursos que nos permitan ayudar a nuestros compañeros”.DISCRIMINACIONPara Villegas Ávila lo más grave para una persona con sida es ver cómo se acaban sus esperanzas de vivir. Sentir el rechazo de los compañeros en el trabajo, que se le excluye en clase, que se acaban los amigos y que la familia también los deja solos. “Aún existe mucha desinformación sobre el VIH, mucha gente cree que se contagia con un beso, con un saludo de mano, o incluso, al beber en el mismo vaso que tomó la persona enferma”.Recordó que entre los casos que atiende la agrupación a su cargo se encuentran personas que fueron víctimas de la discriminación. Gente que fue despedida de sus trabajos por el hecho de empezar a ausentarse justificadamente por asistir a los tratamientos y a las consultas con el médico. “Hay quienes no dicen nada en las empresas donde laboran, pero cuando les piden el resultado de los exámenes médicos, los patrones se dan cuenta, les piden su renuncia, eso es muy grave para nosotros”.FALTA DE CULTURA El responsable de la asociación civil insistió en la importancia de crear esta cultura de apertura hacia las personas con preferencias sexuales diferentes. “Hay mucha discriminación hacia las personas homosexuales y más en contra de quienes padecen sida, ojalá y podamos sensibilizar a la gente sobre la tolerancia que debemos tener hacia el tema”. -->
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