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miércoles, mayo 18, 2011

Elastografía de transición (FibroScan)





FICHA TÉCNICA 

Elastografía de transición 
(FibroScan) 

Datos generales 
Fecha de creación/modificación 
31/05/2007 

Descripción de la tecnología
La elastografía de transición es una tecnología diagnóstica no invasiva que utiliza 
vibración de baja frecuencia y ultrasonidos para medir la elasticidad hepática. El 
FibroScan (FS) consta de un transductor de ultrasonidos (5 MHz) acoplado sobre el 
eje de un vibrador que genera una vibración de baja frecuencia (50 Hz) y amplitud 
que provoca una onda elástica de propagación a través de los tejidos. Las señales 
de ultrasonido permiten determinar la propagación y velocidad de la onda elástica 
expresada en kilopascales (kpa). Esta velocidad está relacionada con el grado de 
fibrosis del hígado. A mayor velocidad de propagación, menor elasticidad del tejido 
(1,2). Para cada paciente, la medida del grado de fibrosis hepática se realiza varias 
veces (normalmente 10), y el resultado final es el valor medio de todas las medidas 
realizadas (3,4). Por otra parte, el FS mide la elasticidad de un cilindro de 
parénquima hepático de 1 cm de diámetro y 2-4 cm de longitud. El volumen 
explorado es como mínimo 100 veces mayor que el explorado con la biopsia 
hepática, por lo que el FS se considera más representativo de la totalidad del 
parénquima hepático que la biopsia (4). 
  
Pacientes y condición clínica en la que se aplica la Tecnología 
Pacientes con fibrosis hepática. Ésta se origina como una respuesta exagerada del 
hígado ante agresiones de tipo crónico como lesiones, infecciones o inflamaciones, 
siendo la hepatitis C la causa más frecuente. El pronóstico y manejo clínico de la 
enfermedad hepática dependen del grado y extensión de la fibrosis. Evaluar el 
grado de fibrosis es importante a la hora de tomar decisiones sobre el inicio del 
tratamiento, valorar la respuesta del mismo, y como cribaje de cáncer de hígado 
(5). 
Clasificación de la tecnología 
Diagnóstica. 
1Importancia sanitaria de la condición clínica a la que se aplica 
la tecnología 
Prevalencia 
La hepatitis C es la causa más frecuente de cirrosis. En España su prevalencia varía 
de 1,6 a 2,6%. Se estima que la población infectada está entre 480.000 y 760.000 
personas (6). 
Resultados de la aplicación de la Tecnología 
Seguridad 
Según los estudios disponibles, la elastografía de transición es una técnica no 
invasiva, rápida, segura y bien tolerada por los pacientes. Los estudios no informan 
de la presencia de efectos secundarios para el paciente (7).
Eficacia/efectividad 
El FS es una tecnología reproducible en tiempo y personas (2,8). Los estudios que 
comparan FS con biopsia hepática (2,7,9,10) encuentran correlación significativa 
(p<0,001) entre la medida de la elasticidad hepática obtenida con FS y los distintos 
estadios de fibrosis obtenidos con biopsia (según la escala METAVIR en un rango 
entre F=0 o ausencia de fibrosis, a F=4 o cirrosis). Según los autores, la efectividad 
diagnóstica del FS, medida mediante los índices de sensibilidad y especificidad, es 
mayor en el diagnóstico de fibrosis grave o cirrosis (F>=3) y resulta menos exacta 
en casos intermedios (F<=2). Este dato es importante pues el grado F=2 se 
considera el umbral de inicio del tratamiento. Para algunos autores la efectividad 
del FS puede verse limitada por factores como el grado de inflamación del proceso 
hepático y la esteatosis (2,9). La presencia de obesidad, espacios intercostales 
estrechos o ascitis son las limitaciones que recogen los estudios para el uso de la 
tecnología. 
Utilidad clínica 
El procedimiento, en principio, no implica riesgos para el paciente. De confirmarse 
su efectividad, el FS presentaría importantes ventajas frente a la biopsia hepática 
(actual gold standard) ya que evitaría las complicaciones asociadas a dicha prueba 
invasiva. 
Evaluación económica 
No se han encontrado estudios sobre evaluación económica de esta tecnología. 
Estado de desarrollo e implementación de la tecnología 
Situación actual de la tecnología 
Nueva. 
2Lugar o ámbito donde se aplica la tecnología
Medio hospitalario. No necesita ingreso del paciente. 
Relación con tecnologías previas 
Sustituye. 
   
Tecnología previa a la que apoya o sustituye  
Biopsia hepática. 
País y/o centro donde se conoce que se utilice esta tecnología 
CENTRO    PROVINCIA  PAÍS 
Hôpital Haut Lévêque  Bourdeaux  Francia 
Hospital Carlos III   Madrid   España 
Hospital de la Princesa  Madrid   España
Hospital Universitario  Alicante  España (Practicas)
Requerimientos para usar la Tecnología 
De formación
Es necesaria una mínima formación para el manejo del equipo. Según los expertos 
la curva de aprendizaje es rápida (4,5). 
De equipamiento 
Se requiere la máquina y los consumibles correspondientes. 
De organización 
No requiere cambios organizativos relevantes. 
De recursos humanos 
No requiere recursos humanos adicionales. La prueba puede ser realizada por 
personal sanitario, médico o no médico, entrenado para la realización del 
procedimiento.
Proveedores 
Nombre de la empresa y denominación comercial de la Tecnología 
PROVEEDOR    DENOMINACIÓN 
Echosens (París, Francia)  FibroScan 
3Coste de la tecnología por unidad y precio 
Según datos de 2004, el coste del FS está alrededor de 72.000 €, más unos 5.500 
€/año de mantenimiento y consumibles. El coste de utilización depende del número 
de exploraciones realizadas al año (11). 
Difusión de la Tecnología 
Difusión e introducción esperadas de la Tecnología 
Dado que la técnica no presenta efectos secundarios, se espera una elevada 
difusión y uso de la tecnología. Si se confirma su efectividad, tiene un alto potencial 
para sustituir a la biopsia hepática. 
Referencias Bibliográficas 
1.- Mendoza J, Gómez-Domínguez E, Moreno-Otero R. Elastografía de transición 
(FibroscanÒ), un nuevo método no invasivo en la valoración de la fibrosis hepática. 
Med Clin (Barc) 2006;126:220-1. 
2.- Sandrin L, Fourquet B, Hasquenoph JM, Yon Sylvain, Fournier C, Mal F et al. 
Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic 
fibrosis. Ultrasound in Med & Biol 2003;29:1705-13. 
3.- Castéra L, Vergniol J, Foucher J, Se Bail B, Chanteloup E, Haaser M et al. 
Prospective comparison of transient elastography, fibrotest, APRI, and liver biopsy 
for the assessment of fibrosis in chronic hepatitis C. Gastroenterol 2005;128:343-
50. 
4.- Beaugrand M. Fibroscan: instructions for use. Gastroenterol Clin Biol 
2006;30:513-4. 
5.- Murtagh J, Foerster V. Transient elastography (FibroScan) for non-invasive 
assessment of liver fibrosis. [Issues in emerging health technologies issue 90]. 
Ottawa: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2006. 
6.- Bruguera M, Forns X. Hepatitis C in Spain. Med Clin (Barc) 2006;127:113-7. 
7.- Gomez-Dominguez E, Mendoza J, Rubio S, Moreno-Monteagudo JA, Garcia-Buey 
L, Moreno-Otero R. Transient elastography: a valid alternative to biopsy in patients 
with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther 2006;24:513-8. 
8.- Fraquelli M, Rigamonti C, Casazza G, Conte D, Donato MF, Ronchi G et al. 
Reproducibility of transient elastography in the evaluation of liver fibrosis in 
patients with chronic liver disease. Gut Online First, January 2007. 
9.- Ziol M, Handra-Luca A, Kettaneh A, Christidis C, Mal F, Kazemi Farhad et al. 
Noninvasive assessment of liver fibrosis by measurement of stiffness in patients 
with chronic hepatitis C. Hepatology 2005;41:48-54. 
10.- Foucher J, Chanteloup E, Vergniol J, Castera L, Le Bail B, Adhoute X et al. 
Diagnosis of cirrhosis by transient elastography (FibroScan): a prospective study. 
Gut 2006;55:403-8. 
11.- La Quantification de la fibrose hepatique par elastographie impulsionnelle 
4ultrasonore (procédure d’évaluation rapide). Paris: CEDIT; 2004. Disponible 
en:http://cedit.aphp.fr/servlet/siteCedit?Destination=reco&numArticle=04.10/Av1/
04 [Consultado el 23-04-2007]. 
Otros comentarios 
Tecnología diagnóstica prometedora aunque se necesitan más estudios para 
confirmar su efectividad. 
Impacto para la salud 
4 – Alto 
Comentarios  
Permite el diagnóstico y cuantificación del grado de fibrosis hepática de forma no 
invasiva, como alternativa a la biopsia hepática con el consiguiente beneficio para 
los pacientes; y sería la única opción en los casos en que no está indicada la 
biopsia. 
Impacto económico 
3 – Medio 
Comentarios 
Según los pocos datos económicos disponibles, el uso de FS parece ser más 
económico que la realización de biopsia hepática y además se evitarían los gastos 
de ingreso del paciente. 
Impacto ético 
2 - Bajo 
Comentarios 
No se han encontrado estudios que evalúen el aspecto ético del uso de FS. 
Impacto social 
2 - Bajo
Impacto legal 
2 - Bajo 
Impacto organizativo 
2 – Bajo 
56
Comentarios  
Se trata de una tecnología sencilla y su aplicación no requiere cambios 
estructurales. 
Prioridad para la evaluación 
4 – Alto 
Comentarios 
Sería de gran interés valorar los resultados obtenidos con FS en comparación con 
los obtenidos mediante otras técnicas no invasivas utilizadas en el diagnóstico de 
fibrosis hepática.

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